深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司成立于1995 年12月15日，是專業(yè)從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售“體外診斷儀器及試劑”的國家級高新技術(shù)企業(yè)，注冊資本41235萬元人民幣。公司自成立以來，一直專注于化學(xué)發(fā)光免疫分析領(lǐng)域的研究，經(jīng)過15年的潛心努力，于2010年2月將中國第一臺全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及配套試劑成功推上市場。通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新，公司于2016年將智能化的“模塊化生化免疫分析系統(tǒng)” 成功推上市場，豐富了公司產(chǎn)品線。2017年7月，新產(chǎn)業(yè)生物通過美國FDA 510(k)審核，獲得準(zhǔn)入許可，正式成為中國第一家獲得美國FDA準(zhǔn)入的化學(xué)發(fā)光廠家。2018年，新產(chǎn)業(yè)生物成功發(fā)布超高速全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)MAGLUMI® X8。2019年7月，新產(chǎn)業(yè)生物自主研發(fā)的丙型肝炎化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品成功通過歐盟CE List A認(rèn)證，成為中國第一家丙肝試劑榮獲歐盟CE最高認(rèn)證的化學(xué)發(fā)光廠家。

  新產(chǎn)業(yè)生物公司是中國第一家采用最先進(jìn)的“免疫磁性微球”作為系統(tǒng)的關(guān)鍵分離材料的公司、中國第一家采用目前該領(lǐng)域最先進(jìn)的“人工合成的小分子有機(jī)化合物”代替?zhèn)鹘y(tǒng)的酶作為發(fā)光標(biāo)記物的公司、中國第一家應(yīng)用直接化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)并實現(xiàn)批量生產(chǎn)全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器及配套試劑的公司。公司的研發(fā)成果，填補(bǔ)了國內(nèi)在體外診斷領(lǐng)域的空白，打破了該領(lǐng)域長期被國外廠家產(chǎn)品壟斷和技術(shù)封鎖的局面，已成為中國化學(xué)發(fā)光免疫定量分析領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。

  公司主營業(yè)務(wù)：全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器及配套化學(xué)發(fā)光試劑：MAGLUMI® 800、MAGLUMI® 1000 、MAGLUMI® 2000、MAGLUMI® 2000 Plus 、MAGLUMI® 4000、MAGLUMI® 4000 Plus、MAGLUMI® X8全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，配套試劑128項：甲狀腺功能、性激素、腫瘤標(biāo)志物、心肌標(biāo)志物、術(shù)前八項、優(yōu)生優(yōu)育、糖代謝、骨代謝、肝纖維化、炎癥監(jiān)測等檢測項目；全實驗室自動化流水線及配套試劑：SATLARS®-TCA、PAM-MAGLUMI® X8-LST 008AS；模塊化生化免疫分析系統(tǒng)：Biolumi® 8000及配套試劑；全自動生化分析儀器：Biossays® BC1200 、Biossays® BC2200及生化試劑：血脂、肝功能、腎功能、心肌酶譜等。

  公司現(xiàn)有員工1900多人，其中博士、碩士及海外歸國人士200多人。公司擁有試劑研發(fā)及生產(chǎn)中心、儀器研發(fā)及制造中心、營銷中心等專業(yè)團(tuán)隊支持公司的快速發(fā)展。試劑研發(fā)及生產(chǎn)中心擁有9條試劑生產(chǎn)線，2019年坪山基地二期投產(chǎn)后試劑年產(chǎn)逐步提升至400萬盒的產(chǎn)能；儀器研發(fā)及制造中心擁有年產(chǎn)2500臺全自動化學(xué)發(fā)光分析儀和1500臺全自動生化分析儀的產(chǎn)能；公司國內(nèi)營銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)覆蓋到全國所有地區(qū)，公司正積極拓展海外市場，目前已與意大利、西班牙、法國、哥倫比亞等140多個國家和地區(qū)建立了合作關(guān)系。